根据世界卫生组织（WHO）的报告，2001年约有500，000种不同的医疗器械投入市场，销售额总价值为1，450亿美元：随着科技的发展和创新，2006年其全球市场销售额总价值超过2，600亿美元，成为当今世界经济发展最快、贸易往来最为活跃的工业门类之一。2007年其销售额将达到3000亿美元。从国际医疗器械市场来看，美国以其高技术的医疗器械产品占据统治地位，其次为德国和日本，其它一些西欧国家只是在一些专科设备上处领先地位。21世纪初是世界生物医学工程技术和医疗器械产业发展的关键时期，此期间“创新能力”将是医疗器械产业技术水平及市场竞争优势的表征。
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