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黄体酮的临床应用及新用途的可行性研究(项目报告)

网址:www.chinagdp.org 来源:资金申请报告范文发布时间:2019-06-19 11:11:13

第一节 黄体酮的简介

黄体酮(progesterone)又称孕酮激素、黄体激素,是卵巢分泌的具有生物活性的主要孕激素。在排卵前,每天产生的孕酮激素量为2~3mg,主要来自卵巢。(可行性 研究 )

第二节 黄体酮的临床应用

补救措施

1、先治疗再怀孕

若在孕前发现孕酮含量不达标的话,可以先进行治疗然后再怀孕。对女性而言,孕酮是维持正常月经规律的必要物质,如果在备孕前发现孕酮含量较低,则最好到医院进行详细检查,并配合医生的指导、积极治疗。

2、通过食疗调节

孕妇若孕酮含量较低则可以通过日常饮食进行补充,摄取大豆异黄酮以及维生素E等来帮助提高孕酮的含量,像猕猴桃、草莓等都是较好的食物。

3、药物补充孕酮

若女性孕酮含量较低,也可以直接通过药物来补充,服药或注射皆可。若通过打针来补充孕酮,大概10天左右就能达到正常含量,若吃药,需要根据孕妇个人的身体状况决定吃药剂量和时间。在此期间孕妇应该及时到医院诊治,并且配合医生调节身体。

4、必要时放弃保胎

若女性已经出现孕酮含量低于15ng/ml的现象,而且经过检查发现没有胎心的话,那么基本上要放弃保胎了。这种情况大都是因为胎儿发育不正常所致,因此若继续保胎仍然可能出现流产、胎儿畸形等情况。

5、其他措施

孕妇孕酮低,应该注意日常作息和饮食,保证足够的睡眠,多静养,合理搭配膳食,多多补充营养。

保胎应用

有人对孕妇出现先兆流产时使用黄体酮提出质疑,担心孕早期使用大量黄体酮可能使胎儿畸形的危险增加8倍。

对此专家指出,只有当孕酮水平低时才需要补充黄体酮来保胎,如果是胚胎自身存在问题,则没必要保胎。

第三节 黄体酮的新用途

输尿管结石  黄体酮能使泌尿系统平滑肌普遍松弛、扩张,内径扩大,并通过对抗醛固酮,具有促进钠、氯的排泄和利尿作用,因此用于治疗输尿管结石。方法是肌肉注射黄体酮20毫克,每日2次,连续14天为1疗程。患者为利于结石排出,要多喝水,多运动。如输尿管结石在0.6-1厘米以内,用此法排石效果较好,排石成功率极高。

肾绞痛  肌注黄体酮能松弛输尿管平滑肌,减慢蠕动频率及交感神经传入纤维的痛觉冲动,并使结石排出,对各种肾绞痛有良好而持久的镇痛作用。有人推荐黄体酮为治疗肾绞痛的首选药物,特点是止痛迅速。

慢性呼吸衰竭  肌注黄体酮10-20毫克,每日1次或每周2-3次,可明显改善慢性呼吸衰竭病人的症状。这是因为黄体酮具有呼吸兴奋作用,能改善二氧化碳刺激所致的换气反应低下,故可用于慢性呼吸衰竭。

男性周期性精神病  目前认为本病与间脑—垂体—植物神经—性腺功能失调有关,黄体酮抑制垂体分泌,促进激素,维持内分泌平衡,适用于多种药物治疗无效的男性周期性精神病。在出现症状前10天肌注黄体酮20毫克,连用5天,同时每日并用氯丙嗪100毫克。症状未再出现后,每隔25天即症状出现前10天重复上述治疗,持续半年。

肝硬化腹水  黄体酮为一甾体激素,通过抗醛固酮而产生利尿作用,使肝硬化病人尿量增加,腹水减少。肌注黄体酮40-60毫克,1日1次,连续使用1-2周。

胆囊炎  肌注黄体酮20毫克,1日2次,同时配用抗生素、激素等,6天为1疗程,有效率为94%。

糖尿病  黄体酮通过抑制生长激素的分泌使血糖下降。血糖大于170毫克的成年糖尿病患者,肌注黄体酮或口服黄体酮4毫克,1日3次,使血糖得到很好的控制。

睡眠呼吸暂停综合征  本病患者伴随着呼吸暂停而发生血氧饱和度明显下降,黄体酮能加强呼吸,改善肺泡功能,使二氧化碳换气反应及负荷代偿反应增加。用法是肌注黄体酮20-40毫克,每日1次。

经期哮喘  有哮喘病的妇女30%以上出现在经前期恶化,最大呼吸量多有中度下降。经常规治疗无效的严重经前期哮喘患者,肌注黄体酮100毫克,每日1次。

第四节 黄体酮 行业 市场数据 分析

黄体酮是天然的孕激素,临床广泛应用于保胎及多种女性激素紊乱导致的疾病治疗,2017上半年国内PDB样本医院的用药金额达到1.56亿元,主要以胶囊剂和阴道凝胶剂为主,另外有少量针剂。

临床应用的黄体酮三种剂型中,胶囊剂口服较为方便,是早期应用的主要品种,但也有生物利用度低的问题;针剂有注射痛,使用不方便,临床应用相对较少;而阴道凝胶剂则避免了前面两种剂型的主要缺点,近年来在临床应用不断增加。国内黄体酮胶囊剂市场呈现稳中略有上升的发展势头,而阴道凝胶剂自在国内上市以来则保持快速增长。


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