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松节油应用范围及注意事项的可行性研究报告(立项申请)

网址:www.chinagdp.org 来源:资金申请报告范文发布时间:2019-05-24 10:16:46

第一节  松节油的简介

松节油是松针科树类的含油树脂。天然的含油树脂(树脂松节油)为微黄色不透明的块状物,其馏出物即为松节油,后者是无色挥发性液体。有特殊气味。松节油作为化工原料应用广泛,在美术玻璃、油漆、樟脑制造、制药、松香制作等工业中均有机会接触到松节油。(可行性 研究 报告

第二节 松节油的应用范围

【性状】

1.性状鉴别本品为无色至微黄色的澄清液体;臭特异;久贮或暴露空气中,臭渐增强,色渐变黄;本品易燃,燃烧时发生浓烟。本品在乙醇中易溶,与氯仿、乙醚或冰醋酸能任意混合,在水中不溶。

品质标志《中华人民共和国药典》1995年版规定:本品相对密度应为0.850-0.870。其馏在154-165℃馏出的数量不得少于90.0%。折光率应为1.466-1.477。本品1ml加90%乙醇7ml振摇使溶解,溶液应澄清。相品1g,含重金属不得超过百万分之十。

【化学成份】含树酯酸、脂肪酸、单萜、倍半萜类。

【药理作用】

1.抗菌作用松根提取物松根油体外抑菌实验及对动物实验性体癣、癣菌病治疗观察表明:具有较强的抗真菌(白色念珠菌等)作用;对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等也有一定的抑菌作用。

2.溶石作用体外溶石实验表明:5%医用松节油乳剂能使胆色素型结石在60h后全溶;松节油中的主要成分α-蒎烯、β-蒎烯和两者的混合物也能使胆色素型结石溶为碎块。体内外实验和临床观察证明,α-蒎烯和β-蒎烯混合乳剂均呈现较明显的溶石效果,作用虽不及医用松节油强,但对胃肠道和胆道均无明显的刺激作用,局部组织无充血、出血、粘膜坏死和炎症浸润等现象,毒副反应较低。且具有一定的消炎和抑制多种细菌的作用。

第三节 松节油的检验方法

1.检查乙醇中不溶物取本品1ml,加90%乙醇7ml,振摇使溶解,溶液应澄清。重金属:取本品1g,依法检查(药典附录ⅨE第二法),含重金属不得过百万分之十。

2.含量测定照气相色谱法(药典附录ⅥE)测定。色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为20%;柱温90℃。理论板数按α-菠烯峰计算应不低于1500。

3.校正因子测定取正丁醇适量,精密称定,加石油醚(30-60℃)溶解并稀释成每1ml含20mg的溶液,作为内标溶液。另取α-蒎烯对照品约30mg,精密称定,置10ml棕色量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加石油醚(30-60℃)至刻度,摇匀,吸取1μl注入气相色谱仪,计算校正因子。

3.测定法:取本品约35mg,精密称定,置10ml棕色量瓶中,精密加入内标溶液2ml,用石油醚(30-60℃)溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。吸取1μl注入气相色谱仪,测定,即得。本品含α-蒎烯(C10H16)不得少于70.0%。

第四节 松节油的注意事项

1.该药品连续使用7日症状未见好转,应向医师咨询。2.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。3.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。4.用后应将瓶塞塞紧。5.该药品易燃,避免接触明火。6.对该药品过敏者禁用,过敏体质者慎用。7.该药品性状发生改变时禁止使用。8.请将该药品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品,使用该药品前请咨询医师或药师。

 

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