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促肝细胞生长素产品概述(资金申请)

网址:www.chinagdp.org 来源:资金申请报告范文发布时间:2018-10-12 17:00:14

第一节 产品定义、性能及应用特点

促肝细胞生长素是从乳猪肝脏中提取的小分子量多肽类活性物质。可刺激正常肝细胞DNA的合成,促进肝细胞再生,对损伤的肝细胞有保护作用,促进肝功能的恢复。还有调节机体的免疫功能和抗肝纤维化作用。临床上用于治疗重型肝炎、慢性活动性肝炎和肝硬化。

1、作用:

1)刺激肝细胞DNA合成促进肝细胞再生,从而恢复肝功能

2)促进肝损伤修复

3)调节机体免疫力

4)有抗肝纤维化的作用

5)迅速提高患者肝细胞再生能力,以补充损失的肝细胞

6)降低内毒素对肝细胞的侵害,含多种生物活性物质,降低血清转氨酶

2、药理作用

对肿瘤坏死因子(INF)的诱生有抑制作用,增强肝脏吞噬细胞作用,降低内毒素对肝细胞的侵害,含多种生物活性物质,降低血清转氨酶,抑制N-ATP酶活性抑制因子。

3、适应症

1)重症肝炎(肝功衰竭前期、中期)

2)慢性活动性肝炎、肝硬化

3)中毒性肝炎

4)放射线引起的造血系统损害

第二节 发展历程

1975年,Labrecque等首次从初断乳大鼠的再生肝中提取出一种生物活性物质,它能刺激肝细胞有丝分裂,刺激细胞合成DNA,促进肝再生,称为肝细胞刺激因子(HSS)。之后,国内外许多学者从其它动物再生肝中提取出HSS,证实这种特异性肝刺激因子具有器官特异性,而无种属特异性。HSS能促进肝切除后残余肝再生、再生肝细胞功能成熟及肝功能恢复、以及抗纤维化作用。

促肝细胞生长因子在哺乳动物的胚胎肝中有较高含量分布,胚胎肝细胞体外培养表明,但肝实质细胞并不产生HGF,而间质细胞,如Kupffer细胞、小动脉内皮细胞、贮脂细胞(Ito细胞),是肝脏内HGF的主要产生者,其中以Ito细胞为主。后又发现,HGF在许多组织细胞中均有表达,如:胰腺、小肠、脾、胃成纤维细胞、肺内皮细胞,肺和胰腺癌细胞等。这表明HGF的来源十分广泛。而目前国内科研机构和企业多是从乳猪、乳羊、乳牛等的肝脏中提取的促肝细胞生长因子。

我国第一个自主创新的生化新药促肝细胞生长素(pHGF)自1991年问世以来,已在临床应用近二十多年,具有疗效可靠,安全性好的特点,现已纳入国家药品标准。
 

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