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一次性使用中心静脉导管产品概述(资金申请)

网址:www.chinagdp.org 来源:资金申请报告范文发布时间:2018-10-09 16:57:05

第一节 产品定义、性能及应用特点

一次性使用中心静脉导管是指末端位于大的中心静脉的、使用一次后即丢弃的、与人体接触并为危重病人及手术病人常规使用,全肠外中心静脉营养;输注高渗或刺激性的溶液;输血或血液制品;采集血液标本;监测中心静脉压力;可同时输入有配伍禁忌的药物而使用的导管。

根据导管的管材是否含抗菌物质可细分为两类:抗菌导管和非抗菌导管。

根据不同的使用年龄可分为三类:新生儿用、儿童用、成人用。

根据客户的使用方便程度可分为:简包装和全包装。

根据功能可以分为四大类:单腔导管、双腔导管、三腔导管、四腔导管(较少使用)。

中心静脉导管的分类

中心静脉导管是一种用于医疗上的介入类器械,中心静脉导管主要适用于输液、中心静脉测压、静脉营养治疗、引流等多种情况。

一次性使用中心静脉导管包包括中心静脉导管、导引导丝、扩张管、穿刺针、移动内外夹、肝素帽及选用配置器械一次性无菌注射器、橡胶医用手套、一次性使用无菌注射针、破皮针、带线缝合针、洞巾、碘伏、镊子、纱布、短柄手术刀、中单、薄膜等。

当前,中心静脉置管术不仅在麻醉科应用广泛,尤其是在危重病监护病房(Intensive Care Unit,ICU),它是测量中心静脉压和长时间补液监控治疗的重要手段,而在其他科室如:急诊科、普外科等运用也较多。

第二节 发展历程

早在1958年,美国认为危重病人应当及早对生命机能进行连续、定量动向有创监测,可帮助早期诊断,危重病人大多数处于休克状态,如得不到及时处理,休克即进人不可逆期,终因一个或多个器官衰竭而致死。

自二十世纪40年代以来,中心静脉置管术在临床上大量使用,中心静脉穿刺置管在监测中心静脉压(Central Venous Pressure,CVP)、维持血容量及全肠外营养(Total Parenteral Nutrition,TPN)等方面得到广泛的临床应用。

在二十世纪80年代年,我国大陆市场开始使用,并逐渐得到发展。

 

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