第一节 单侧外固定支架产品定义及基本属性
一、产品定义、性能
1、定义
根据《医疗器械分类目录》，外固定支架属于矫形外科（骨科）手术器械中的矫形（骨科）外科用其它器械，主要应用于伴有软组织损伤的肢体骨折治疗。单侧外固定支架由主体、伸缩体、夹针块、伸缩调节器、固定螺丝、万向球、偏心棍等组成。
2、性能
单侧外固定支架的主要特点和优势如下：
1）易于安装的自持式夹钳。
2）颜色标记不同直径连接杆。
3）开放式可自由装配系统，允许医生根据实际情况进行自由的构型设计。
4）可进行MRI检查。
二、产品所属产业界定
单侧外固定支架属于国家统计局《 行业 界定和产品分类》中的[36]专用设备制造业项目下，[368]医疗仪器设备及器械制造大类中的[3689]其他医疗设备及器械制造。
[3689]其他医疗设备及器械制造指外科、牙科等医疗专用及兽医用的家具器械，以及其他未列明的医疗设备及器械的制造与修理活动。
第二节 单侧外固定支架市场应用概况
一、产品主要应用领域
单侧外固定支架的主要用途一览表
| 项目 | 规格 | 应用范围 |
| 大型外固定支架 | 固定杆直径11mm | 适用于成人下肢。 |
| 中型外固定支架 | 固定杆直径8mm | 尤其适用于成人上肢，儿童和一些瘦小成人的上下肢治疗 |
| 小型外固定架 | 固定杆直径4mm | 适用于不稳定的桡骨远端骨折 |
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